भारतीय-अमेरिकी एफडीए प्रमुख विनय प्रसाद ने पद से इस्तीफा दिया

वाशिंगटन, 1 अगस्त : अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के एक वरिष्ठ अधिकारी डॉ. विनय प्रसाद ने अपने पद से इस्तीफा दे दिया है। पदभार ग्रहण करने के तीन महीने से भी कम समय में इस उच्च पद से उनका इस्तीफा चर्चा का विषय बन गया है। डॉ. विनय प्रसाद ने सरप्टा थेरेप्यूटिक्स की जीन थेरेपी एलिविडिस, जिसका इस्तेमाल ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के इलाज में किया जाता है, से जुड़े विवाद के कारण इस्तीफा दिया।

सरेप्टा की एलिविडिस का उपयोग ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी, एक दुर्लभ, घातक आनुवंशिक रोग, के इलाज के लिए किया जाता है। हालाँकि, डॉ. प्रसाद शुरू से ही इस दवा के विरोधी रहे हैं, उनका कहना है कि इस दवा के नैदानिक परीक्षण के आँकड़े अधूरे हैं और इसके जोखिम इसके लाभों से कहीं अधिक हैं। जनवरी 2025 में, एलिविडिस के नैदानिक परीक्षणों के कुछ नकारात्मक परिणाम सामने आए, जिससे दवा की प्रभावशीलता पर भी संदेह पैदा हुआ। मार्च 2025 में, एलिविडिस लेने वाले दो मरीज़ों की मृत्यु हो गई। एक ब्राज़ील में और दूसरा अमेरिका में।

ये मौतें तीव्र यकृत विफलता के कारण हुईं। जुलाई 2025 में, FDA ने Sarepta को एलिविडिस की आपूर्ति बंद करने को कहा। डॉ. प्रसाद ने ज़ोर देकर कहा कि मरीज़ों की सुरक्षा प्राथमिकता है और ऐसे उत्पादों की अनुमति नहीं दी जाएगी जो नुकसान से कम फ़ायदेमंद हों। हालाँकि, इसी बीच, FDA ने अचानक अपना फ़ैसला बदल दिया और कुछ प्रकार के मरीज़ों के लिए एलिविडिस को फिर से शुरू करने की अनुमति दे दी। इससे विवाद छिड़ गया और डॉ. प्रसाद ने अपने पद से इस्तीफ़ा दे दिया।

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